Результаты и обсуждение
На фоне терапии Стамло®-М негативного влияния на показатели ФВД не выявлено (табл. 2), напротив, отмечены достоверное повышение форсированной жизненной емкости легких и тенденции к повышению объема форсированного выдоха за первую секунду и уменьшению суточных разбросов пиковой скорости выдоха в результате снижения гиперреактивности дыхательных путей.
В процессе 6-месячного динамического наблюдения изменения базисной терапии БА не происходило. За время наблюдения доза продленных бронходилататоров и ингаляционных ГКС оставалась стабильной, потребность в применении короткодействующих ß2-агонистов существенно не изменялась. Обострений заболевания за 6 мес. наблюдения ни у одного больного не было.
Таблица 2. Показатели ФВД и АСТ у больных БА и АГ в динамике на фоне терапии амлодипином малеатом
Показатель
|
Исходно
|
Через 6 мес.
|
ОФВ1, %
|
77,88 ± 23,14
|
84,47 ± 23,09
|
ПСВ, %
|
78,52 ± 21,9
|
78,50 ± 20,18
|
ФЖЕЛ, %
|
73,52 ± 18,72
|
83,41 ± 17,50*
|
Обратимость бронхообструкции, %
|
14 [5; 29]
|
14 [7; 20]
|
Суточная вариабельность ПСВ, %
|
14 [8; 22]
|
12,00 [9; 16]
|
АСТ, баллы
|
10,50 [7; 15]
|
12,46 [8,5; 17,6]
|
Число дневных приступов одышки
|
1,2 [0; 3]
|
0,5 [0; 2]
|
Число ночных приступов одышки
|
0,5 [0; 1,5]
|
0,15 [0; 0,5]
|
Доза ингаляционных ГКС, мкг/сут
|
1350,50 ± 142,56
|
1305,70 ± 150,50
|
Доза пролонгированных ß2-агонистов, мкг/сут
|
18,61 ± 7,86
|
90,95 ± 17,20
|
Доза ß2-агонистов короткого действия, мкг/сут
|
250,50 ± 40,45
|
200,00 ± 50,30
|
Примечание. ОФВ1 – объем форсированного выдоха за первую секунду, ПСВ – пиковая скорость выдоха, ФЖЕЛ – форсированная жизненная емкость легких; *p < 0,05.
Только в 1 случае имело место нежелательное явление в виде нарастания отечного синдрома, однако на фоне дополнительного назначения тиазидовых диуретиков (гипотиазид в дозе 12,5 мг) отечный синдром был купирован, после чего проведение комбинированной терапии было продолжено. Возникновения побочных эффектов, потребовавших отмены препарата, не зарегистрировано.
Таким образом, продемонстрированы хорошая переносимость и безопасность применения Стамло®-М у больных БА с сопутствующей АГ вне зависимости от степени выраженности бронхообструктивного синдрома и контролируемости симптомов заболевания. Контроль эффективности антигипертензивной терапии осуществляли посредством офисного измерения АД в дневное время и проведения СМАД. Динамика параметров СМАД представлена в табл. 3.
Наше исследование подтвердило высокую антигипертензивную эффективность использования амлодипина малеата у больных БА. Зафиксировано достоверное снижение показателей среднесуточного, среднедневного и средненочного САД и ДАД. В среднем снижение среднесуточного САД составило 13,5 (от 2,5 до 24,5), а ДАД – 10 (от 4 до 14) мм рт. ст. При анализе суточного профиля АД до терапии установлено преобладание больных с недостаточным ночным снижением САД (non-dippers, n = 15; 75%), у 9 (45%) пациентов имело место недостаточное снижение ДАД. Вероятно, это связано с усугублением бронхиальной обструкции при недостаточной степени контроля над БА в ночные часы и активацией нейрогуморальных систем (симпатикоадреналовой и ренин-ангиотензин-альдостероновой). На фоне непрерывной терапии Стамло®-М в течение 6 мес произошла коррекция суточного профиля АД: с 25 до 65 % (более чем в 2 раза, х2 = 6,46, p < 0,05) увеличилось число пациентов с физиологическим ночным снижением САД и с 55 до 70 % ДАД.