Побочное действие
Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований препарата Элапраза®, почти во всех случаях были легкими или умеренными по степени тяжести. Наиболее часто наблюдались реакции, связанные с введением препарата, в виде кожных реакций (сыпь, зуд, крапивница), лихорадки, головной боли и повышения артериального давления (АД). По мере продолжения терапии частота развития реакций, связанных с инфузией, снижалась.
Нежелательные лекарственные реакции, перечисленные ниже, представлены по классу системного органа в порядке уменьшения серьёзности и согласно следующим частотам: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100-<1/10). Частота нежелательного явления на одного больного определяется в зависимости от количества больных, получивших лечение. Также включены нежелательные лекарственные реакции, отмеченные после регистрации препарата (категория частоты «неизвестно»).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактическая реакция;
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение, тремор;
Нарушения со стороны сердца: часто - цианоз, аритмия, тахикардия;
Нарушения со стороны сосудов: очень часто – повышение АД, приливы «крови» к коже лица; часто – снижение АД;
Респираторные заболевания, заболевания органов грудной клетки и средостения: очень часто – свистящее дыхание, одышка; часто – гипоксия, учащенное дыхание, бронхоспазм, кашель;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – боль в животе, тошнота, диспепсия; часто – отек языка;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – крапивница, сыпь, зуд часто – эритема;
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто – боль в груди; часто – артралгия;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – реакция, связанная с введением препарата, лихорадка, отечность в области инфузии; часто – отек лица, периферический отек.